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醫療產業迎來轉型關鍵期,六大熱點領域被看好

作者:蒙肽集團 發布日期:2019/9/26 14:22:22

 醫療大健康產業受政策及創新技術的進步影響非常大,近兩年,行業正在發生巨變,從需求和供給兩端都表現非常明顯。而由于需求和供給兩端的巨變,也導致中國醫療健康產業正在發生根本性的變化,并且迎來轉型關鍵期。

  在這一階段,無論是資本還是企業,在轉型發展過程中走的每一步都顯得尤為重要,而能對局勢做出正確判斷的人才能夠在這個過程中走得更遠。為此,筆者特意梳理了2018年全球生物醫藥產業的投融資事件、中美兩國藥物審批情況,推測出醫藥領域未來會被重點關注的六大熱點細分領域,為從業者們未來發展方向提供一些參考。

  第一個熱點領域:抗體藥

  從2014-2018年的投融數據看,抗體藥物\靶向藥物、基因檢測、免疫療法和專項疾病藥物是目前非常受資本關注的細分領域。其中,抗體藥物\靶向藥物以60.64億美元的融資金額穩坐投融資熱榜的頭把交椅。

  自2015年以后,因為大批海歸科學家回國創業,抗體藥研發企業如雨后春筍一般涌現。于是在抗體藥領域大家都盯著熱門靶點去研發,所以賽道非常擁擠。但如果能真正做一個由中國人自己發現的新靶點,并基于新靶點做出創新的抗體藥,相信很多投資人都會非常愿意投資。

  第二個熱點領域:基因治療

  隨著更好的基因編輯技術的出現,以及病毒載體在安全性與產業化生產的突破,2012年開始,歐美累計9個基因治療產品上市,同時基  因治療還擴展到眼科、骨骼肌肉疾病等領域,行業迎來快速發展期。未來基因治療也將在實體瘤、UCAR-T等方面不斷取得突破。據數據顯示,2018年全球共有17家基因治療企業獲得融資,資本在該領域投下了17億美元。

  盡管大部分投融資事件都發生在海外,但我們也可以看到禮來亞洲、IDG等領先投資機構也在國內悄悄展開幾輪布局。基因治療早已在海外掀起潮流,這股浪潮勢必也將快速席卷國內市場。

  第三個熱點領域:仿制藥

  主要投資機會在復雜仿制藥和創新制劑。據數據統計,2018上半年,美國銷量前100的藥品中,小分子藥物占47個,其中國內有仿制品的只有11個,部分品種由于工藝技術復雜,較難仿制,目前部分國內企業正在針對相關品種進行國產化開發。新型制劑主要是高端吸入制劑、緩控釋制劑、微晶等,其具有臨床優勢,制劑工藝技術難度高,相對創新藥有更高的開發成功率。

  第四個熱點領域:孤兒藥/罕見病藥物

  新藥研發受到研發難度、藥品專利期、仿制藥等多個因素的影響,而罕見病藥物的研發由于政策的保護競爭較少,業績往往也表現不俗。縱觀全球市場,FDA在2018年一共批準了59款新藥,打破了20年來的記錄。這59款新藥中,有34款作為孤兒藥獲得批準。

  隨著研發成本持續上升、審批要求日益嚴格的情況下,罕見病藥物研發開始成為藥企們的選擇。羅氏、新基藥業、BMS、諾華、艾伯維、強生等一眾巨頭藥企每年都有相當一部分研發費用用于罕見病藥物的研發。EvaluatePharma曾預測,全球孤兒藥的銷售總額預計在2022年將達2090億美元,在處方藥市場(除去仿制藥)占比21.4%;增速(2017到2022年的年復合增長率為 11.1%)將是整個處方藥市場的兩倍。

  第五個熱點領域:干細胞

  干細胞又叫做源細胞、萬用細胞,是一類其有自我更新、高度增值和多項分化潛能的原始細胞群體,是可以分化成各種組織器官的祖細胞。它具有自我更新、分化潛能、低免疫原性和良好的組織融合性等特點,被醫學界稱為“萬用細胞”。

  干細胞又分為上游的干細胞存儲,下游的干細胞治療。已上市產品和在研產品發展狀態表明,干細胞治療的有效性、安全性和質量可控性都還待繼續確證,整個行業的發展還處在早期階段,目前可重點關注結合多種干細胞治療的品牌專科醫院。

  第六個熱點領域:核酸藥物

  核酸藥物又稱核苛酸類藥物,是各種具有不同功能的寡聚核糖核苷酸(RNA)或寡聚脫氧核糖核苷酸(DNA),主要在基因水平上發揮作用。核酸藥物包括Aptamer、抗基因(Antigene)、核酶(Ribozyme)、反義核酸(Antisencenucleic acid)、RNA干擾劑。由于其具有特異性針對致病基因,也就是說具有特定的靶點和作用機制,因此核酸藥物具有廣泛的應用前景。

  全球目前已上市七款產品,在國內從事核酸藥物研發的企業不多,基本是從國外lincense in產品,主要適應癥是罕見病。但這也是醫藥行業的創新前沿領域,值得去關注。

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